1月5日，北京室外气温零下3摄氏度，姗姗来迟的“2022年国家医保药品目录准入谈判”在全国人大会议中心拉开序幕，多款重磅肿瘤新药、罕见病新药等首次“开谈”。

在价格方面，安信证券分析师马帅分析，按照现行简易续约规则，创新药新增适应症后价格降幅或将在44%以内，与重新谈判可能的50%—60%平均降幅相比，其降幅有所收窄。

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多款肿瘤药、罕见病药参与竞逐

根据通过“国谈”初审的药品名单，本次“灵魂砍价”涉及343个品种，目录内原有品种145个，目录外新进品种198个。其中首款国产双抗、治疗年费上百万的国产CAR-T、罕见病Castleman病“救命药”等多款重磅新药首次“开谈”。

作为首个国产双抗、全球第一个获批上市的基于PD-1的双特异性抗体，康方生物的卡度尼利单抗备受关注。据国家药监局消息，卡度尼利单抗于2022年6月29日在我国获批上市，用于既往接受过含铂化疗治疗失败的复发或转移性宫颈癌患者。目前该药的价格为13220元/125毫克/瓶，除积极筹备此次医保谈判之外，据康方生物透露，“康方生物正在积极参与国家和地方各类的医疗保障体系，并采取患者救助方案，年治疗费用不高于19.8万元人民币。”

除卡度尼利单抗外，记者据国家医保局及各大药企公开消息梳理，PD-1/PD-L1类药物方面，还有6个国产药物参与本次谈判，分别是已在医保中的恒瑞医药、百济神州、信达生物、君实生物等4家的PD-1单抗新增适应症谈判，而复宏汉霖PD-1单抗、康宁杰瑞/思路迪/先声药业PD-L1单抗等三款产品均为首次参与医保谈判。

在罕见病药物领域，记者梳理发现，今年的初审目录中，罕见病药物共19个，病种覆盖范围进一步扩大。除脊髓性肌萎缩症（SMA）口服药物利司扑兰口服溶液用散之外，首款Castleman病治疗药物司妥昔单抗、防遗传性血管性水肿的拉那利尤单抗注射液、1型戈谢病治疗药物注射用维拉苷酶a等罕见病高值药均在其中。

在2021年医保谈判中，脊髓性肌萎缩症（SMA）治疗药物诺西那生钠注射液从70万/针降至3.3万/针，“灵魂砍价”使得罕见病SMA受到广泛关注的同时，也被视作是医保谈判高值罕见病药物“零”的突破。而罕见病药物是否会延续“灵魂砍价”的谈判路线，是今年医保谈判最大的悬念之一。

值得注意的是，“天价抗癌药”CAR-T瑞基奥仑赛注射液也首次出现在了本次国谈“初审名单”中。瑞基奥仑赛注射液于2021年9月3日获批上市，是中国第二款CAR-T产品，定价为129万/支，用于治疗经过二线或以上系统性治疗后成人患者的复发或难治性大B细胞淋巴癌与治疗经过二线或以上系统性治疗的成人难治性或24个月内复发的滤泡性淋巴瘤。

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预计价格总体调整幅度或相对温和

记者根据此前历年谈判情况梳理发现，2018年—2021年，医保谈判药品价格平均降幅约为50%—60%左右。

今年医保谈判药品价格总体降幅是否会有波动？根据国家医保局发布的医保目录调整的工作方案，在价格谈判方面，今年新增了简易新增适应症的规则，新增了非独家药品竞价谈判等创新机制。

多家券商研报均认为，此次医保目录准入谈判总体上创新药价格调整幅度应该会比较温和，在“保基本”基础上对“促创新”给予更大力度的支持，在此基础上，创新价值大、临床效果优、具有成本优势的大型药企有望在激烈的谈判中取得优势，充分分享医保基金红利。

据人民日报健康客户端

谈判现场

谈判第一天

有企业表示“谈得很好”

昨天上午的谈判共分为5组，共有超过10家企业参与医保谈判，谈判品种涉及呼吸、麻醉、抗病毒感染等用药领域，外界关心的罕见病药等则要在今天进行谈判。

跟往年一样，今年的谈判现场气氛依然紧张。9时55分左右，参与谈判的企业代表陆续走出现场。少数几位企业代表人员简短回应，一位现场企业代表透露“谈得很好”。还有企业代表表示，“我们跟医保局都提前签了保密协议，不能透露任何相关信息。”大多数企业代表步履匆匆，不做回应。

记者现场看到，除了有当日参会谈判的企业代表，还有其他企业提前来“踩点”。其中一位明年参加医保谈判的代表透露，“这次我们的同类药品竞争企业也来了，我们想提前了解对方降价幅度。”

新闻故事

广州罕见病患儿

用上曾经的“天价药”

“身体没有再退化，孩子的生存质量也提高了。”今年11岁的广州女孩潘晓谊是一名SMA患儿。1月4日，她的父亲潘庆雄告诉记者，诺西那生钠进国家医保目录后，截至目前，女儿已经鞘内注射了6针，身边许多SMA病友也用上了曾经的“天价药”。令家人欣喜的是，现在晓谊的手臂力量改善，精神状态也明显好转。

2012年10月，晓谊在广州市妇女儿童医疗中心被确诊为SMA。这是一种因运动神经元存活基因1突变所导致的常染色体隐性遗传病，在新生儿中的发病率约为1/10000。2018年，SMA被纳入国家卫健委等五部门联合发布的《第一批罕见病目录》。

随着病程发展，先是不能站立行走，然后吞咽变得困难，呼吸功能不全，饱受肺炎等疾病困扰，直至生命消逝。晓谊是II型SMA患儿，潘庆雄回忆，在医学词典上看到这些，“眼泪在流，手都是抖的。”

2016年圣诞节前夕，“诺西那生钠注射液”在美国获批上市，是全球首个治疗SMA的药物。这是献给人类的礼物，也是昂贵的礼物。一针12.5万美元，前两个月注射4针，此后每四个月1针，年年如此，终身用药。2019年2月，渤健公司研发的“诺西那生钠注射液”经过优先审评审批，在我国成功上市，定价近70万元一针。

“无能为力。”价格出来后，潘庆雄不敢再想，绝大多数家庭也都望尘莫及。

直到2021年12月3日上午，SMA病友群里突然消息刷屏——“诺西那生钠被纳入国家医保目录，3.3万元一针！”潘庆雄和女儿正在学校上课，“一边看一边流眼泪，就是情不自禁，这个价钱想都没想过。”

2022年2月9日，晓谊在广州市妇女儿童医疗中心成功注射诺西那生钠。潘庆雄打开那张医院清单看到，仅在医保报销后，一针就降到了1.1万元。“现在大家都轻松了，没有人再谈钱。”

广州市妇女儿童医疗中心遗传内分泌科主任刘丽说，当年春节前后她所在的医院，“将近40多个SMA新患儿准备打第一针”。她和同事筹备了工作组和治疗场所，接受患者预约、评估，并安排打针时间。

近一年来，晓谊坚持往返医院打针、康复训练。2022年3月，她进行了胃造瘘手术，身体摄取营养能力提高，从打针前的15公斤，如今长到了29.5公斤。潘庆雄还计划，今年让女儿在广州接受脊柱融合手术，改善脊柱侧弯扭曲后，她也许能独立坐起来。

据南方都市报