中药材标准、中药饮片炮制规范 我市2023年版编撰完成并全面实施

版次:016    2024年01月20日

1月19日,市药监局举行重庆市药品标准工作新闻发布会,对《重庆市中药材标准》(2023年版)和《重庆市中药饮片炮制规范》(2023年版)进行发布。

近年来,市药监局依据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国中医药法》和《重庆市中医药条例》等相关法规,分6批次共发布重庆市中药材标准138个和重庆市中药饮片炮制规范301个,合订为《重庆市中药材标准》(2023年版)(下称《标准》)和《重庆市中药饮片炮制规范》(2023年版)(下称《炮规》)。其中《重庆市中药材标准》(2023年版)为重庆首版,填补了重庆市地方中药材标准空白。

《标准》和《炮规》的主要内容包括前言、凡例、通则、文本格式、目录索引等。在广泛征求高校、科研单位、医疗机构、生产企业、检验单位和相关处室意见的基础上,市药监局多次组织市卫健委、西南大学、重医附一院、重庆市中药研究院、重庆市药物种植研究所、重庆市中医院、太极集团中药饮片厂有限公司、上药慧远药业有限公司和药品检验机构等专家进行评审,完成了《标准》和《炮规》编撰工作。

“这次发布《标准》和《炮规》只是阶段性工作,还需根据企业需求和临床用药需要开展长期性的修订工作。”市药监局负责人表示,我们将进一步提高认识,在发展中解决问题,结合工作实际,持续加强地方药品标准制修订工作,努力做到药品安全、有效和质量可控。

据部分企业反馈,《标准》和《炮规》内容详实、可操作性强,解决了质量标准缺失的问题。《标准》和《炮规》附有植物、显微、薄层图片,不同产地理化指标结果表、易混淆品种的主要区别等,有助于中药材、中药饮片质量控制水平的提高,将极大地促进中医药传承创新发展。(文/李家勇)