人乳头瘤病毒是导致宫颈癌的“罪魁祸首”，危害着全球女性的健康。接种HPV疫苗是预防HPV感染、降低宫颈癌等相关疾病发生风险最为经济有效的方式。近日，我国宫颈癌防控迎来里程碑式突破。北京万泰生物药业股份有限公司21日晚宣布，其全资子公司厦门万泰沧海生物技术有限公司研发的九价人乳头瘤病毒疫苗（大肠埃希菌）正式获得中国食品药品检定研究院签发的《生物制品批签发证明》。这标志着首款国产九价HPV疫苗具备上市资格，即将进入全国接种体系。

499元/支约为进口疫苗的四成

据介绍，该疫苗定价为499元/支，仅为进口九价疫苗价格的40%。更显著的优势体现在接种程序上：9~17岁女性仅需接种2针，18~45岁女性接种3针，大幅降低时间与经济成本。业内人士指出，这将对长期“一针难求”的HPV疫苗市场产生颠覆性影响——此前进口九价疫苗单支价格超千元，且因产能限制长期供不应求。此次获批的九价疫苗将与万泰已上市的二价HPV疫苗形成战略协同。公司负责人表示：“双价+九价组合将覆盖不同消费层级需求，国产二价疫苗现全程免疫费用仅为进口产品的38%-56%，配合九价疫苗的广谱防护（可预防90%以上宫颈癌），构成差异化产品矩阵。”数据显示，2021年国产二价疫苗市占率已达65%，替代效应显著。

公开资料显示，国产九价HPV疫苗采用我国首创的大肠杆菌表达系统研制，具有免疫原性好、生长速度快、生产周期短、产量高、成本低、易放大生产等优点。在针对女性的九价HPV疫苗头对头比较研究试验中，国产九价HPV疫苗与进口九价HPV疫苗在免疫原性及安全性方面效果相当，两组在九个HPV型别中和抗体的阳转率均为100%，不良反应发生率也相近。除了技术优势，国产疫苗在接种方案和可及性方面也展现出显著特点。国产九价HPV疫苗适用于9岁至45岁女性。其中，9岁至17岁可采用二剂次接种程序，18岁至45岁采用三剂次接种程序。这种灵活的接种程序为不同年龄段的女性提供了更多选择，有助于提高疫苗接种覆盖率。

多地出台免费接种国产疫苗计划

国产HPV疫苗的快速发展，与国家政策的支持密不可分。2023年，国家卫健委等十部门联合印发《加速消除宫颈癌行动计划（2023~2030年）》，明确提出要促进HPV疫苗接种。在政策的大力推动与市场教育的不断深化下，国内适龄人群的接种意识正逐步提升，但当前HPV疫苗的整体接种率仍有较大提升空间。

面对广阔的市场前景，国内多家企业正在加快推进九价HPV疫苗的研发进程。除万泰生物外，博唯生物、康乐卫士、瑞科生物、沃森生物等公司的九价HPV疫苗研发也已进入临床三期阶段。据开源证券预测，随着国内疫苗企业九价HPV疫苗相继完成三期临床试验并实现产能释放，其适应症拓展至男性群体，加之目标人群接种意识的不断提升，中国HPV疫苗市场规模将持续扩大，有望在2031年达到625.4亿元的规模。

据统计，2022年我国宫颈癌新发病例达15.1万例，发病率13.8/10万，跃居女性癌症第五位。当前我国适龄女性接种率仅约20%，随着15个城市试点政策推进，多地政府已出台免费接种国产疫苗计划。

据羊城晚报