版次:012 2026年06月30日
6月29日,重庆市药品监督管理局举行“成渝双圈·六载同行”川渝药品监管一体化协作新闻通气会。六年来,川渝两地药监部门紧扣“一体化”和“高质量”两个核心,在九大领域取得实实在在的成果。
准入同标互认,办事大幅提速。两地通过统一办事标准和流程,确定36项行政许可基本事项,实现19项标准互通、9项“川渝通办”。国产药品再注册等业务无需两地分头办理,部分事项办理时限由32个工作日缩至12个,缩短超60%。
监管检查联动,消除地域盲区。两地联合制定《药品流通检查管理细则(试行)》等文件,统一监管尺度,组建联合检查员库。累计开展跨区域联合检查210余次,规范指导企业备案396个。
执法尺度统一,实现同案同罚。通过出台稽查执法一体化协作方案,统一裁量基准、处罚幅度和证据采信要求,有效避免了“同案不同罚”现象。累计联合执法46次,互通违法线索72条,立案查处8件。
风险联防联控,联动处置隐患。建立安全风险防控协作机制,两地实现药品安全风险信息互通和每季度联合研判机制,发现问题两地同步处置。累计共享风险信息1200余条,联合排查化解隐患320余项,对高风险品种实行联合盯防,连续多年未发生药品安全事件。
警戒监测共享,织密安全网络。通过统一药物警戒标准,建立跨区域不良反应监测协同机制,实现数据实时共享、联合预警。累计交换不良反应信息5600余条,成功推动1例严重风险案例纳入国家高风险直通车快速处置。
技术能力互补,检测结果互认。两地检验检测机构加强全面合作,报告互认、联合攻关,企业送检一地即可两地认可,节省时间和成本。统筹共建药品检测基地,从技术源头筑牢安全防线。
人才共育共用,壮大专业队伍。通过实施“双城药监人才培育计划”,共建监管人才库与检查员库,共享国家级检查员资源,互派干部挂职交流,联合开展培训与评选,打造专业化跨区域监管队伍。
创新服务赋能,加速药械上市。搭建“论见川药”“渝药创新生态链”等创新服务平台,构建全链条“一对一”服务专员制度,推动“政产学研用”协同。成都医学城、重庆国际生物城入选产业合作示范园区,创新药械成果不断涌现。
数字智慧监管,扫码追溯真伪。建成了川渝药品溯源公共服务平台,对接两地追溯系统,实现信息互查。已归集追溯数据266亿条,8万余种在渝流通药品可扫码查询全链条信息,让群众购药更透明。
今年,两地已明确“川渝协作10件事”,将持续深化一体化协作,助力药品高水平监管与高质量发展。文/周游